港聞
  • 江志雄指每種中成藥均要進行多項測試,才可於市面上出售。

    根據《中醫藥條例》,所有中成藥產品必須向中醫藥管理委員會中藥組申請註冊,方可在香港銷售、進口或管有。中成藥於二○○三年開始接受註冊申請,在約一萬七千九百宗申請中,只有約三百九十個中成藥獲發「中成藥註冊證明書」,業界人士批評政府推動中成藥發展不力,再加推GMP制度,只會令業界的經營雪上加霜。

    今年初衞生署印制有關中成藥GMP的小冊子,令業界恐慌GMP將被強行推出。

    衞生署發言人指出,截至今年四月,約有八千六百五十個中成藥獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」(HKP)及約七百一十個中成藥獲發「確認中成藥註冊(非過渡性)申請通知書」(HKNT)。如製造商呈交中藥組要求的安全、品質及成效性資料及文件後,將獲發「中成藥註冊證明書」(HKC),現時約有三百九十個中成藥獲發HKC。

    「無論HKP同HKNT都唔算係成功註冊,要拎到HKC先叫正式註冊,但係註冊制度行咗十年,只有三百幾成功註冊到!」香港中成藥製造商聯合協會顧問律師任沛表示,現時在市面可出售的中成藥已提交所需的「三安」報告,即重金屬及有毒元素含量測試報告、農藥殘留量測試報告及微生物限度測試報告,但申請卻仍停留於HKP或HKNT階段,「口口聲聲話要發展,但連註冊制度都未搞得掂,依家又要推個GMP出嚟,咁樣同扼殺業界冇分別。」

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