全港現時有二百八十多個中成藥製造商，衞生署最近大力「推銷」中成藥藥品生產質量管理規範（GMP），雖然署方表明仍未正式訂定實施時間表及具體方案，但已引起業界恐慌。業內人士指中小企資金有限，無法支持將廠房及人力資源提升至GMP級別，一旦落實推行GMP，將有逾九成中成藥製造商面臨倒閉，保守估計有一萬三千人會加入失業大軍。
現已領有牌照的中成藥製造商均須符合在處所、衞生、設備、監管人員知識等各方面要求。
香港中成藥製造商聯合協會理事長江志雄（中）、副理事長姚介榮（左）及顧問律師任沛均擔心GMP如強行實施，會令業界崩潰。
GMP標準對廠房高度亦有規定，以安裝空氣潔淨系統及鋪設管道。
「我哋好贊成中成藥要有規管、要有進步，但如果政府要硬推GMP，成個業界一定玩完，只會剩番幾間大嘅藥廠！」香港中成藥製造商聯合協會理事長江志雄指出，香港現存的中成藥製造商約有二百八十多間，當中有九成以上為中小企，每間僱用員工亦只有數十人，直言要將中成藥製造規格提升至GMP標準確實無能為力。
廠房規格要求高
江志雄又稱，現時中成藥的製造一直採用「雙軌制」，具財力的大型製造商會以GMP規格製造中成藥，而其餘絕大部分的中小型製造商則按政府的製造要求作業。但在二○一○年，政府以安全為由，計劃為全面實施GMP而制訂時間表。踏入二○一四年，衞生署即不斷舉行座談會，又印刷有關小冊子，營造勢在必行的氣氛，令整個業界惶恐不安。
該會副理事長姚介榮補充，GMP標準涉及的範疇非常廣闊，以最簡單的例子說明，在硬件配套的標準上，廠房每層高度最少十五呎，以便安裝空氣潔淨系統及鋪設管道，「喺香港搵到咁大嘅現成廠房好困難，就算有都好貴，中小企點會買得起！」製造中成藥的廠房倘要符合衞生署的標準，亦需投入數百萬元裝修廠房，故廠房不能以租代買。
當局稱非強制推行
衞生署發言人稱，GMP為全球各地廣為採用的藥品製造業品質保證系統，透過原材料、廠房、設備、衞生、人員培訓和品質管理等硬件及軟件準則，確保藥品製造企業能持續穩定地製造有質量的藥品，製造商會獲發製造商證明書，證明製造商在製造中成藥及品質控制有優良規範。
發言人又說，為確保中成藥的品質及安全，中成藥的製造必須依循GMP並訂定時間表，以適應國際藥品GMP的發展趨勢。但發言人更強調，現階段仍未正式訂定實施時間表及具體方案，並重申現時中成藥的GMP制度並非強制推行，現時已有十一間中成藥製造商獲發製造商證明書，佔總數百分之四。
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