05/04/2010

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中成藥不監不管 衞生署後知後覺

保濟丸被驗出含禁藥後,儘管衞生署急急補鑊,宣布巡查全港約五百間中成藥製造商,但已充分暴露當局對中成藥的監管制度千瘡百孔。「東方報業民意調查」顯示,四成半受訪者狠批當局把關不嚴不力,兩成半人更直斥現行監管條例形同虛設。

保濟丸是本港老牌中成藥,行銷經年,但諷刺的是,對於該藥品部分包裝含有禁藥,衞生署一直被蒙在鼓裏,直到新加坡當局驗出有問題後才如夢初醒,化驗有關產品並宣布回收問題產品。難怪上述民調發現,四成半人認為衞生署後知後覺,反應遲鈍,兩成半則批評署方平時闊佬懶理。

正如病人權益關注組織指出,市民一般不理解中成藥成分,只能靠衞生署把關。因此,在中成藥監管問題上,衞生署可說是擔當着守護者的角色。特別像保濟丸一類的常用中成藥,毋須醫生處方,市民隨時可在藥房購得,影響層面極廣,當局與其在出事後才亡羊補牢,加強巡查工作,倒不如防微杜漸,嚴格執行註冊制度,確保市面出售中成藥產品的質量。

令人遺憾的是,今次保濟丸出事,恰恰反映現時中成藥註冊制度漏洞百出。中成藥註冊制度於○三年底訂立,但衞生署至今仍未完成註冊申請,更有甚者,當局容許未完成註冊申請的中成藥繼續在市面發售,至今仍有三百多間中成藥製造商只獲過渡證明書,今次出事的保濟丸輕便裝及拾樽裝產品,就是其中一種未完成註冊申請的中成藥。

當局對中成藥睜一隻眼閉一隻眼,如果今次不是新加坡當局揭發事件,不知還有多少市民中招。上述民調顯示,超過四成受訪市民擔心問題中成藥將愈揭愈多,另有五成半受訪市民指摘衞生署多年仍未完成中成藥註冊程序,罔顧市民健康。

歸根究柢,要防止問題中成藥害人,事在人為,關鍵是當局到底有沒有決心而已。台灣早於○五年便針對所有中藥廠實施「良好藥品生產規範」(GMP)制度,嚴禁不符合GMP標準的藥廠生產中藥,並於○六年禁止並無GMP的保濟丸入口。本來,保濟丸出事後,應該在加強抽驗市面中成藥的同時,全盤檢視現行監管制度,奈何署長林秉恩不但沒有吸取教訓,反而繼續死撐,以中成藥及製造商數目眾多為藉口,拒絕為落實GMP制度訂下時間表。當局繼續坐視問題中成藥充斥市面,無疑置市民生死於不顧。

當然,世不患無法,而患無必行之法,就算當局設立再嚴格的制度,如果有法不依,執法不嚴,最終也是枉然。西藥早已實行GMP制度,所有西藥製造商必須取得合格認證才可在本港生產藥品,可惜衞生署在落實時只是走走過場,往往只檢查藥廠的文字紀錄,結果發霉藥、過期藥等事件照樣不斷出現。

事實上,問題藥品禁之不絕,除了危害市民生命安全,更嚴重影響香港產品的形象。近年來,人們對「中國製造」早已信心蕩然,內地客爭相來港搶購成藥甚至食品,如今連百年老字號的中成藥也不能幸免,等於自拆「香港製造」這面金漆招牌,亦令當局發展所謂檢測及認證產業淪為笑話。