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【本報訊】繼去年西藥品質連番出事後，今次保濟丸回收事件亦凸顯中成藥監管漏洞。雖然《中醫藥條例》早在九九年制訂，但中成藥註冊延至○三年十二月才開始實施。法例制訂至今超過十年，但中成藥註冊制度仍未正式實施，市面售賣的中成藥即使未完成註冊程序，仍可售賣，「保濟丸輕便裝」正是其中一款未完成註冊申請的中成藥。
衞生署昨表示，在○四至○八年間，曾對保濟丸拾樽裝進行八次抽驗，○七年抽驗保濟丸輕便裝，均沒有發現產品重金屬超標或摻雜腸胃科的西藥成分。衞生署自○三年十二月十九日起，收到約一萬六千五百宗中成藥註冊申請，其中約九千一百個申請獲發「確認中成藥過渡性註冊通知書」，已提交包括重金屬及有毒元素含量、農藥殘留及微生物限度測試報告。
審計署曾斥註冊申請進度慢
另外，該署又收到約二千四百宗非過渡性註冊，這些中成藥全在九九年三月一日後在港製造或銷售，中醫藥管理委員會中藥組正審核這些申請個案。審計署去年十月發表報告，批評衞生署處理中成藥註冊申請進度緩慢。