13/03/2010

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Sun特搜:衞署監管不力 歐化痛風藥勁含菌

本文重點
病人受毛霉菌入侵致死已非首次。歐化藥廠生產的痛風藥「別嘌醇」去年被香港大學驗出受毛霉菌污染,含菌量超標一百倍,最少八名癌症病人服藥後感染毛霉菌死亡。之後觸發連串藥物事故,揭發衞生署對西藥監管千瘡百孔,促使港府及醫管局分別檢討藥物制度。醫管局去年九月開始要求藥物生產商提供微生物測試合格報告,暫未發現有藥物含菌。

瑪麗癌病人中招

瑪麗醫院去年二月在癌症病人腸道發現感染毛霉菌,起初懷疑霉菌來自便利店售賣的食物或木筷子,但去年三月終於驗出「真兇」為病人服食的「別嘌醇」。衞生署與微生物學和藥劑專家到供應商歐化藥業在大埔的廠房展開調查,結果發現藥廠將別嘌醇藥物的半製成品儲存五日至十四日不等,令毛霉菌大量孳生。當局其後引用《公眾衞生及市政條例》控告歐化,四項控罪成立,合共罰款二十萬元。

醫管局為防止同類事件再發生,去年九月起採取七項改善藥物安全措施,包括要求藥廠投標時提交微生物檢驗證明書、加強內部藥物抽查,以及考慮對大量病人使用的藥物,引入多於一個供應商等。