病人互助組織副主席張德喜狠批建議擾民:「賣維他命同漱口水都要攞牌?過咗火同好擾民,監管藥物都唔應該影響民生,否則弄巧成拙。」他促請當局重新檢討。
香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯批評建議內容空泛,建議要求藥廠提升至國際水平,但無提及水平標準和如何達到,難以改善藥廠不重視品質的問題。
政府消息指出,部分不屬毒藥的註冊藥品,如維他命丸及止痛藥,雖然危害市民的風險低,但因容易流入市場及方便購買,品質缺乏保證,「連無註冊產品都直達市場」,擬要求零售商及批發商領牌。非毒藥藥物種類繁多,油站、士多和雜貨舖售賣的日常用品,漱口水、健康產品等日後均需領牌,措施牽連甚廣,當局估計受影響批發商少於一千個,零售商則數以千計。由於涉及修例,當局無法提出執行時間表。
GMP制度五年內達歐盟水平
委員會又建議制訂藥廠授權人資格,現時法例容許由非藥劑師擔任,但本地二十五間「良好藥品生產規範」(GMP)藥廠一直由藥劑師當授權人,委員會認為當局有必要為非藥劑人士列出任職要求,包括履歷及培訓等,讓本地可倣效外國,由合資格、具經驗的非藥劑人士任授權人。消息強調,此舉為收緊授權人資格,非「放鬆監管」藥廠。
年初接連發生十多宗藥物事故,揭露藥廠監管制度形同虛設,本港現時使用的GMP制度來自世衞九五年標準,惟世衞已先後於九七年及○七年更新標準,本港GMP嚴重滯後。消息指,政府希望兩至三年內將GMP水平提升至○七年世衞標準,終極目標為四至五年後達到歐盟水平,包括每年每種產品按成分及包裝最少測試一次。
其他建議包括藥房及醫生需保存買藥的書面紀錄、藥廠生產非無菌藥物要做微生物測試等,消息承認,藥廠若落實建議,藥物成本及價格將增加。
負責監管藥廠的衞生署現時只有四十七名藥劑師,消息指出,當局起碼要增加一倍藥劑師人手才足以執行新建議,但實際所需資源、人手、執行時間表,當局並無交代。