【本報訊】 歐化藥業有限公司生產的六款治療腹瀉產品,因產品生產所用的輔料名稱及分量,與其註冊內容不相符,需從市面回收。衞生署指,歐化在生產過程中,額外加入添加劑羥丙纖維素,但藥劑業及毒藥管理局未有批准更改上述配方,不排除提出檢控。署方至今並無接獲市民使用有關產品後不良反應報告。

歐化的六款治療腹瀉產品,未獲批准更改配方,需要進行回收。

2010年至今售逾11萬盒

衞生署接獲投訴後,調查發現歐化生產該六款包括安瀉靈膠囊、Naswall膠囊、樂寶止瀉丸、Melitte膠囊,Davicoff膠囊及抗瀉靈膠囊,曾加入羥丙纖維素,但有關配方的更改並未獲批准,故上述產品被視為未經註冊。因供應未經註冊藥劑製品違反《藥劑業及毒藥規例》,歐化自願從市面回收產品,署方會繼續調查。

據歐化資料,受影響產品曾供應私家醫生、本地藥房及藥行,衞生署及醫管局無採用。一○年至今該六款產品共售出十一萬六千盒。歐化已設立查詢電話2666 3392。

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指,羥丙纖維素是一款常用於藥物的添加劑,用來製成藥丸的外層,以促進黏合配方成分,避免藥丸呈粉狀。他估計藥廠生產過程中發現藥丸「太粉、好散」,故加入添加劑,藥廠若更改藥物配方,有責任通知衞生署,反映藥廠管理疏忽。

第一手消息請下載on.cc東網iPhone/iPad/Android/Windows Phone Apps