港部分藥廠未達GMP水平
【本報訊】問題藥物事件屢次發生,但本港中成藥註冊制度只於近年實施,而部分中成藥藥廠至今仍未達優良藥品製造規範(GMP)水平,有業界指GMP制度可確保原材料品質及藥物製造水平,有助保持消費者信心。
嚴格監管 水都驗埋
明膠(Gelatine)是傳統用於膠囊的成分之一,香港執業藥劑師協會副會長雷銘丰表示,一直以食用明膠製的膠囊不應有工業殘留物質,他贊成在中成藥註冊制度中,加入要求提交原材料化驗報告,及推行GMP制度,嚴格監管製藥過程。至於現時註冊藥房購入藥物,主要信賴藥廠提供的化驗資料。
「GMP連製藥過程中用嘅水都要驗埋!」香港科研製藥聯會執行董事陳素娟亦指出,國際藥廠都有按GMP嚴格規管,檢查所有藥物原材料及輔助劑,包括測試重金屬,都符合一定水平,製藥過程亦有嚴格規範,而非只化驗製成品。
化驗所以電感耦合等離子體發射光譜儀進行重金屬化驗。(受訪者提供)