當局化驗要求欠清晰逾萬中成藥註冊前途未明

【本報訊】港府去年十二月起規定所有中成藥必須註冊，惟註冊進度緩慢，截至上月底，當局合共接獲一萬六千八百多宗中成藥註冊申請，包括一萬四千多宗同時提出過渡性安排申請，然而迄今只得五十一宗獲發註冊證明書（HKC），僅佔整體申請的百分之零點三，其餘逾萬宗僅持有非完全註冊，另有近六千宗註冊遭拒。有中成藥界人士指，當局的化驗要求欠清晰，對業界支援不足，逾萬種中成藥的註冊前途未明。

促署方加強支援

當局提交立法會的文件顯示，逾萬宗非完全註冊個案中，有九千一百多宗屬過渡性註冊通知書（HKP），一千二百多宗非過渡性註冊通知書（HKNT）。至於近六千宗申請遭拒的個案，一千一百多宗提出覆核，中藥組已覆審逾八成七個案，四百一十宗補交資料後獲發過渡性或非過渡性註冊，餘下六百二十宗仍不獲審批，不可進口或銷售。至於沒提出覆核的四千七百多宗個案，可待資料齊備後再提交申請。自中成藥必須註冊的法例生效後，衞生署巡查四百四十間中藥商，未發現嚴重違規個案。另外，有關中成藥必須按法例要求貼上標籤及附有說明書的規定，將於今年十二月一日生效。

香港中藥學會秘書鄺炳南表示，業界核對及修正中成藥標籤需時，亦要待衞生署審批標籤格式，今年底便執法是過於倉卒，希望當局可設寬限期，並促請署方加強與業界溝通及支援。