中藥註冊漏洞多　立法容易執法難

規管中成藥的《中醫藥條例》前日生效後，衞生署聲稱，連日來突擊巡查七間商戶，沒有發現違規情況。暫時沒有發現違規情況，是否表示當局規管成功呢？恐怕未必。

加強巡查藥房，切實保障市民健康，這是衞生署的份內事，不過，相對於全港數以千計的藥房，七間商戶未發現違規，並不能說明甚麼問題。如果當局據此認定新例效果顯著，未免言過其實。

註冊制能否有效規管中成藥，言之尚早，但由於當局宣傳不力，配套不足，製造了不少混亂，令市民無所適從，則是不爭的事實。法例規定，任何人管有未註冊中成藥，即屬違法，問題是，市民在家中儲有少量中成藥「看門口」，又或者外遊購買藥物送禮自用，豈不是隨時誤墮法網？

事實上，中成藥雖已實行註冊制度，但中成藥標籤條文要到明年十二月才生效，亦令消費者甚至業界感到混淆。衞生署單是前日就收到一百一十多個電話查詢，大部分關於標籤分類資料及自用藥物是否納入監管範圍，可見新例尚有許多灰色地帶，弄不好隨時添煩添亂，未見其利先見其害。

上有政策，下有對策。衞生署共接獲一萬六千多宗中成藥的註冊申請，其中五千宗被拒，難保沒有藥廠將部分不獲註冊的藥物改頭換面，以「健康食品」或其他方式推出市面，以逃避規管，衞生署如何監管這些產品呢？還有，一些預先包裝的中藥，如果沒有列明療效、服用劑量及服法，可被視為中藥材原材料而不受新例限制，亦可能讓藥廠有空子可鑽，衞生署又有甚麼辦法對付呢？顯而易見，中成藥註冊制度漏洞多多，當局必須盡快堵塞，否則法例可能淪為一紙空文。

可以見到，中成藥亂象叢生，近年來事故不絕如縷。○六至○八年間，衞生署共接獲約二百宗懷疑服用中成藥出現不良反應的個案，包括多宗壯陽藥奪命事件，甚至連歷史悠久的老字號也照樣出事，這一切都是衞生當局長期監管不力、放任自流種下的惡果。

值得注意的是，有業界批評當局倉促推出新例，要求當局設半年至一年緩衝期，讓業界有足夠時間處理未註冊的回收產品。而衞生署則聲稱，署方已於兩至五年前陸續發信通知被拒註冊中成藥的製造商，要求將藥物逐步落架，今年五至七月亦已通知藥商，有足夠時間令業界適應。雙方各執一詞。實際上，當局七年前已推出中成藥註冊制度，至今仍出現諸多亂象，可見當局在溝通方面做得不足。

世不患無法，而患無必行之法。立法規管中成藥，堵塞法例漏洞，真正做到有法可依，固然重要，但如果當局執法不嚴，違法不究，法例再完善也是枉然。就以西藥來說，西藥註冊制度行之已久，但過期藥、發霉藥等醜聞還是不斷發生，部分事故甚至涉及符合GMP的大藥廠。

一言以蔽之，立法容易執法難，西藥也好，中成藥也好，都是治病救人的產品，人命關天，監管方面一點也不能馬虎！