24/06/2010

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中藥註冊七年磨 立法規管一團糟

中成藥註冊制度推出接近七年,中醫藥管理委員會接獲一萬六千多宗註冊申請,其中四千多種中成藥至今未能提交安全測試報告,卻可合法出售,隨時危及市民生命安全。輿論三催四請下,港府終於向製造商發出「最後通牒」,指將於下月向立法會提交禁止銷售未註冊中成藥的條例,料於今年十二月起生效。

立法規管中成藥,本是一件好事,詎料此議一出,依然引起部分業者反對。香港藥行商會批評,衞生署霸王硬上弓,立法前僅倉促進行不足一個月的諮詢,令業界沒有充分時間回應,實乃假諮詢。

這就奇怪了,為甚麼一項關乎市民健康安全及藥業發展的重要法例,竟然只得不足一個月的諮詢期,難道時間真的這麼緊絀?事實剛剛相反。早於二○○三年,衞生署已推出中成藥註冊制度,並為一九九九年前已存在的藥廠及中成藥提供過渡性安排,讓他們邊賣藥邊註冊,然後正式立法規管,禁售未註冊藥。整整七年下來,如果署方坐言起行,任何諮詢工作都已做完,更有極充裕的時間說服及協調業界。

然而荒謬的是,七年之間,中國已經送了多名太空人上太空,而衞生署卻決而不行、拖泥帶水,連一項立法工作也沒有完成,如此「香港速度」,實在令人汗顏。結果,正正是由於欠缺法例規管,近年中成藥出事醜聞接連不斷,甚至釀成人命慘劇,在輿論壓力下,衞生署才將立法工作提上桌面。平時不燒香,臨急抱佛腳,監管中成藥的工作變成應付輿論的急就章,真的不亂才怪!

由此可見,當局立法規管中成藥,絕非來得太快,而是姍姍來遲,之所以引起部分業者反彈,乃由衞生署的官僚一手造成。正如有醫療界人士指出,相關條例早已存在,但遲遲未有正式實施,令未註冊中成藥成為「無王管」,衞生署應該盡快完成立法程序,但諮詢期太短不但對業界不公,更是過於草率,日後實施時才發現漏洞便難以補救。

中成藥註冊搞到一團糟,藥廠的註冊工作也是半斤八両。衞生署早前巡查發現,在○三年取得過渡性牌照的三百五十間中成藥製造商中,迄今仍無一間達標,其中甚至包括設於居屋單位內的「山寨廠」,令人為之咋舌。

更甚的是,即使是對那些已註冊的中成藥及藥廠,當局的監管也是聊備一格,擺擺樣子而已。以早前被揭含致癌西藥成分的李眾勝堂保濟丸為例,肇事藥廠早已註冊,卻依然出事,衞生署甚至一直懵然不知,直到新加坡驗出問題藥物後才如夢初醒。人們不禁要問,監管中成藥的新例實施後,是否也會出現這種「有註冊、無監管」的情形?

中成藥註冊拖七年,立法規管一團糟,一班尸位素餐的官員可以照享高薪厚祿,受害的卻是普羅大眾,面對林林總總的中成藥,不知哪一種才可安全食用,一不小心,隨時買錯藥、食錯藥。滑稽的是,在此情況下,官員們依然充滿信心,認為香港可以打造醫療產業云云,人們除了佩服他們卓越非凡的吹牛本領外,實在無話可說了。