和黃中藥賀雋(左)指,旗下的內地中醫藥及國際健康產品業務為集團帶來穩定的收益,(右)為雀巢健科Luis Cantarell。

和黃(00013)旗下和黃中國醫藥在開發新藥上獲得突破。其與食品巨擘雀巢旗下的合資公司宣布,和黃中藥開發的結腸炎新藥HMPL-004,已獲美國食品及藥物局(FDA)批准,成為首隻在全球作大規模三期臨床測試的中草藥物。

和黃中藥賀雋(左)指,旗下的內地中醫藥及國際健康產品業務為集團帶來穩定的收益,(右)為雀巢健科Luis Cantarell。

和黃中藥指,新藥的測試以至註冊仍需時數年,惟透過雀巢合作管理層,新藥的研發可按部進行,並指隨HMPL-004外,雙方的合資公司亦會在腸胃、代謝病症等相關補充品或藥物開展合作。

臨床測試 全球先河

和黃中藥去年與雀巢全資子公司雀巢健康科學(雀巢健科)合作,共同推進以HMPL-004為首個開發項目的合作計劃,而和黃中藥對HMPL-004研發更早在○三年已經開始。和黃中藥首席執行官賀雋表示,自FDA於八年前修訂以草本植物開發新藥的臨床測試及註冊程序後,亞洲不少中草藥開發項目,均有向FDA提出不同階段的臨床測試申請,惟HMPL-004卻是當中首個,能做到真正全球大規模三期臨床測試的中草藥開發項目。

對於歐洲有業界分析員指出,HMPL-004三期測試涉及投資或達1.2億至1.5億美元,賀雋指,難以披露個別研發項目的資本預算,雀巢健科首席執行官Luis Cantarell補充,在決定開展合作時,已有計劃對測試作分期投入,所以HMPL-004的研發並不存在對外融資的壓力。