江蘇三萬劣質藥銷九省區
內地中藥注射劑安全質量備受關注。江蘇省蘇中藥業生產的一批「生脈注射液」疑質量未達標,廣東省部分患者服用後出現發冷、發熱症狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,證實該批次藥品的「熱原」(引起體溫升高的物質)不符合規定,已有逾三萬支注射液流入廣東、福建、安徽、新疆等九個省區。江蘇省食藥監局已要求違規批次藥品停產及回收。
「生脈注射液」為心血管疾病用藥。
圖為蘇中藥業集團股份有限公司。(互聯網圖片)
蘇中藥業集團股份有限公司生產的違規「生脈注射液」批號為「14081413」,於去年八月十四日生產,有效日期為二○一六年八月十三日,總計三萬七千六百三十八支,分別銷售至江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等九個省區。
國家食藥監總局通報,江蘇省食藥監局已對蘇中藥業進行現場稽查,要求暫停生產、銷售及回收「生脈注射液」違規批次藥品,並徹查藥品質量出現問題原因。當局並對蘇中藥業同一生產周期的相關批次藥品進行檢驗,擴大風險評估範圍,若發現問題及時報告。
嬰幼兒不宜服用
「生脈注射液」為心血管疾病用藥,由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑,功效益氣養陰、復脈固脫,主要治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心臟衰竭、感染性休克等病症。部分患者服用後或會產生過敏性皮疹、失眠、心悸等副作用,嬰幼兒、過敏體質者不宜服用。
內地早前亦有注射液因質量問題被回收,吉林省集安益盛藥業生產的一批「生脈注射液」,在廣東省出現十宗藥品不良反應事件,去年十一月被廣東省食藥檢所驗出熱原不符合規定,集安益盛藥業已對違規批次藥品進行回收。