本港改善藥物監管進程

日 期 事 件

09年3月 歐化藥業生產的痛風藥「別嘌醇」,被揭發受毛霉菌污染,導致至少八名癌症病人死亡。其後再陸續爆出多宗藥物事故,包括刪改有效日期、偷步回收、無牌包裝及容量出錯等。

09年3月底 食物及衞生局成立香港藥物監管制度檢討委員會,制訂全面改善藥物監管制度措施。

09年11月 審計署發表審計報告,狠批衞生署監管中、西藥不力,包括縱容原本經本港轉口的西藥流入市面銷售、審批新藥房牌照時無考慮負責人前科等。

10年1月 藥物監管制度檢討委員會經九個月研究後發表報告,提出75項建議,包括藥廠必須引入微生物測試、將本港藥物的生產質量管理規範(GMP)提升至國際水平、設立藥物安全中心等。

10年6月 立法會帳目委員會就審計報告狠批當局監管藥物不力進行聆訊,結論是藥物監管制度漏洞多,委員更一致決定對衞生署署長林秉恩予以「譴責」,對食物及衞生局局長周一嶽表示「極度遺憾」。

11年2月23日 財政司司長在預算案中公布增撥3,100萬元加強藥物監管,包括由衞生署成立藥物專責辦事處。食物及衞生局長遠會考慮把有關專責辦事處擴展為藥物安全中心。

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