恐監管人手不足再阻供應

【本報訊】衞生署加強對本地藥廠監管，影響藥廠生產流程及藥物供應，有藥物監管制度檢討委員會成員承認，有藥廠曾就此反映意見，但委員會支持「寧緊勿鬆」，他個人反而關注收緊監管後，有否足夠人手審閱藥廠提交的文件，否則恐藥物供應進一步受阻。

現採「有殺錯冇放過」策略

歐化藥業生產的痛風藥前年被揭發含毛霉菌，導致八名病人死亡，港府其後提出七十五項改善建議，包括加強巡查藥廠等。身兼委員會成員的醫院藥劑師學會副會長崔俊明表示，確有藥廠反映現時監管太嚴格，如必須等待微生物測試報告，才可開展下一工序；又指現時衞生署採取「有殺錯冇放過」策略，一發現藥物不合規格即勒令停產封廠。

他強調當日委員會同意監管制度「寧緊勿鬆」，並已預視有「汰弱留強」情況，或對藥物供應帶來一定影響，但本地廠生產的大多非「救命藥」，且多數有替代品，故仍認為值得加強監管。

然而，財政預算案宣布撥款成立藥物專責辦事處，他擔心署方未能增聘足夠藥劑師，以審閱藥廠提交的大量測試報告及定期抽查藥廠環境衞生證明等，進一步阻慢藥物供應，「如果藥廠交晒文件，但衞生署唔夠人睇唔切，咁就有問題。」衞生署發言人回應指，本年度將增加三十八個職位以成立該專責辦事處，包括十七個藥劑師職系。

另外，有公立醫院藥劑師指，以往可隨時向本地藥廠取貨，惟實施新監管措施後，供應變得斷斷續續。他指有藥廠明言現時「多咗嘢做」，例如需進行更多測試，令生產流程延長，「以前藥廠可以日日開工，依家要等齊報告，嗰啲日子就停晒喺度。」他更指有藥廠已因應監管成本增加，調高藥價約一成。