02/07/2009

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衞署兒戲准萬輝復牌

涉嫌更改二百多種藥物有效期及續牌文件的萬輝藥業,被衞生署停牌兩個多月後,終於上月三日獲准復牌,可恢復生產藥物。不過,警方與衞生署針對萬輝涉嫌違反藥物標籤、行使虛假文書等仍未完成調查,萬輝四名管理人員仍保釋候查。為改善藥物制度,政府成立的藥物監管制度檢討委員會初步建議,GMP(良好藥品生產規範)藥廠由現時最少聘請一名註冊藥劑師,增至最少三名,以加強品質監控及專業操守。

萬輝被指偷步向社區藥房回收一批有效期出錯的藥物,涉及二百一十六種藥物有效期被竄改,與實際有效期相差六個月至兩年,期間又為其中一百二十種藥物取消註冊。衞生署調查發現,萬輝曾竄改兩種藥物的續牌文件,飭令停牌一個月。之後署方多次巡查萬輝,但因未撤換藥劑師、廠房清潔未達標等原因不獲復牌。

被捕管理人員仍保釋候查

衞生署回覆本報查詢時表示,萬輝已於上月三日獲准復牌,因二百一十六種有效期曾被竄改的藥物已全部完成取消註冊、產品質量主管(即註冊藥劑師)已被撤換,以及廠房衞生符合「良好藥品生產規範」(GMP)標準。至於萬輝更改續牌文件及藥物有效期,涉嫌行使虛假文書,衞生署和警方仍在進行調查。早前被警方拘捕的一男三女萬輝管理人員,仍在保釋候查,本月十日再報到。

香港醫院藥劑師學會教育總監崔俊明認為,衞生署應待完成司法程序才考慮讓萬輝復牌,因為涉嫌竄改藥物有效期、行使虛假文書等均牽涉公司誠信,「唔係話換咗藥劑師、清潔廠房,誠信就返番嚟!」香港執業藥劑師協會會長鄭綺雯希望,萬輝復牌後衞生署加強巡查及抽檢藥物有效期。

身兼藥物監管制度檢討委員會成員的鄭綺雯透露,政府及業界代表均同意有需要收緊GMP標準,建議由現時每間藥廠最少聘請一名藥劑師增至最少三名。除授權藥劑負責人必須為藥劑師外,生產主管及質量控制主管亦需為藥劑師,又建議藥劑師數目應按藥廠生產規模大小而按比例增加,藥劑師亦需定期接受培訓。

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