【本報訊】 全球最大藥廠美國輝瑞（Pfizer）旗下一家位於遼寧大連的製藥廠爆品質問題，該廠被美國食品及藥物管理局（FDA）查出所生產的藥物品質不合格、生產記錄不符合官方規範，且在受查過程中故意隱藏生產記錄。輝瑞承認涉事製藥廠確為集團所有，卻未有透露詳情。

輝瑞大連製藥廠。（互聯網圖片）

外國傳媒引述FDA一份報告報道，涉事製藥廠今年四月在出口藥品到美國前夕，按程序接受FDA檢驗，期間檢察員發現該藥廠的員工使用過期或長期未經檢驗的原材料進行生產，並故意掩飾產品品質問題，反覆檢測不合格產品，直到產品通過檢測為止。

職員圖隱藏生產記錄

報告指，FDA檢察員在廠內檢查期間，藥廠職員故意隱藏一疊約二十厘米高的文件，檢察員追查下發現該疊文件正是藥廠一組生產記錄，當中所記錄藥物生產批號、生產過程中的溫度和濕度條件及產量，均與藥廠正式生產記錄不符。

檢察員更發現藥廠一個生產單位的唯一洗手間，與無菌生產間僅相距四十五米，並且沒有洗手設施，生產線的衞生情況令人擔憂。

輝瑞集團發言人表示，涉事製藥廠確實為輝瑞集團所擁有，但上述問題不涉及任何產品品質或安全問題，亦未有透露FDA的指控涉何種藥物，並強調在售產品沒有受到影響。